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血小板输注与急性脑卒中后自发性脑出血抗血小板标准治疗(PATCH)的比较:一个随机、开放标签的三期临床试验
(来源:南宁输血医学研究所 )

Platelet transfusion versus standard care after acute stroke due to spontaneous cerebral haemorrhage associated with antiplatelet therapy (PATCH): a randomised, open-label, phase 3 trial.

作者:Baharoglu MI, Cordonnier C, Salman RA, et al.

翻译:韦月荣

来源:Lancet. 2016 May 9. pii: S0140-6736(16)30392-0. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30392-0. [Epub ahead of print]

[摘要]

背景:对接受抗血小板治疗的急性自发性颅内出血患者,给予血小板输注治疗可能会通过减少出血程度而减少死亡或不能自理程度。我们的目的是调查抗血小板治疗的颅内出血患者,在标准疗法同时给予血小板输注治疗,与单独进行标准治疗比较,是否减少死亡率或不能自理。

方法:在荷兰,英国和法国的60家医院中,我们进行这项多中心、开放标签、盲法评估终点的随机试验。我们选择幕上脑出血症状发作6小时内的患者作为实验对象,这些患者至少使用抗血小板治疗7天,并且格拉斯哥昏迷评分至少8分以上。随着隐瞒分配和应用随机偏币法的可靠网络系统的使用,合作者在脑成像诊断90分钟内随机分配参与者(1:1;以医院和抗血小板治疗类型进行分组)到标准治疗组或标准治疗+血小板输注组。参与者和当地调查人员给予非盲法分配治疗干预,但对分配隐瞒评估结果和调查数据分析。使用改良Rankin量表(mRS衡量3个月时患者死亡或不能自理程度,进行有序逻辑回归分析,调整分层变量和脑出血评分。主要分析意向治疗人群,并对意向治疗人群和治疗人群进行安全性分析。这项试验是在荷兰试验注册,注册编号NTR1303,现在已结束。

结果:200924日至2015108日期间,在41个点招募了190名参与者。随机分配97名参与者到血小板输注组和93名参与者到标准治疗组。血小板输注组3个月时死亡率或不能自理程度高于标准治疗组(调整后的共同比值比为2.0595% CI 1.18-3.56P = 0.0114)。接受血小板输注治疗的40名(42%)参与者和接受标准治疗的28名(29%)参与者在住院期间发生严重的不良事件。23名(24%)被分配到血小板输注治疗组的参与者和16名(17%)分配到标准治疗组的参与者在住院期间死亡。

结论:对于接受抗血小板治疗的颅内出血患者,血小板输注+标准治疗似乎劣于单纯给予抗血小板标准治疗。因此不推荐此类患者输注血小板。

资金:荷兰健康研究与发展组织,Sanquin,苏格兰心胸和卒中中心,法国卫生部。 


时间: 2016 年 05 月 25 日
           
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